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QUALITY ASSURANCE MANAGER

Job Title
QUALITY ASSURANCE MANAGER
Job ID
27429214
Location
Torino,  TO
Other Location
Description

Albelissa è una società internazionale di consulenza che offre servizi ad alto valore aggiunto nel campo ingegneristico, informatico e del technical recruiting.

 

Siamo alla ricerca di un QUALITY ASSURANCE MANAGER​  per conto di un’Azienda start-up, che progetta, produce e vende strumenti biomedicali nel settore Cardiovascolare.

 

Responsabilità :

- Definire, in base alle indicazioni fornitegli dalla Direzione, il sistema di qualità dell’azienda in conformità alle normative nazionali e internazionali sugli standard tecnici previsti.

- Assicurare che i processi necessari per il sistema di gestione della qualità siano documentati-· Riportare alla direzione l’efficacia del sistema di gestione della qualità e l’eventuale necessità di miglioramento

- Assicurare, all’interno dell’organizzazione, la conoscenza dei requisiti regolati applicabili e dei requisiti del sistema di gestione della qualità

- Essere attore e supporto nella progettazione, nell’implementazione, nel monitoraggio e nel miglioramento del Sistema di Gestione Qualità

- Garantire la coerenza del sistema e la conformità alle esigenze delle norme

- Promuovere all’interno dell’organizzazione un’idea di qualità intesa come qualità dell’organizzazione e non solo del prodotto

- Formare ed informare il personale in merito agli strumenti della qualità che l’azienda decide di adottare

- Preparare la documentazione necessaria per descrivere il Sistema di Gestione Qualità o collaborare alla sua stesura, aggiornandola quando necessario, nella maniera corretta

- Pianificare e condurre le verifiche ispettive interne per sincerarsi che tutte le attività dell’organizzazione avvengano in conformità a quanto descritto nella documentazione di sistema

- Analizzare i dati derivanti dalle verifiche ispettive e dal controllo dei processi per l’impostazione di piani di miglioramento volti al raggiungimento del livello qualitativo richiesto

- Analizzare ed elaborare i dati relativi alla soddisfazione del cliente, ai reclami e alla sorveglianza post messa in commercio del dispositivo

- Essere attore o supporto nel monitoraggio dei costi della qualità e di quelli della non qualità

- Essere attore o supporto nella valutazione dei fornitori esterni mediante l’impostazione di un sistema oggettivo di raccolta dei dati relativi alle loro performance

- Partecipare al riesame periodico del Sistema di Gestione Qualità

- Essere attore o supporto dell’impostazione di periodici piani di miglioramento

- Coordinare eventuali risorse dell’area qualità

 

Requisiti:

-  Laurea in ingegneria, in discipline scientifiche o in giurisprudenza

-  Esperienza di 2 anni nel ruolo e in ambito qualità dei dispositivi medici 

- Conoscenza dei requisiti regolamentari e normativi applicabili: ISO13485, ISO14971, Direttiva CEE 93/42, Reg. UE 2017/745;

- Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (il Sistema di Qualità dell’azienda è in inglese);

- Conoscenza di un’altra lingua (Francese o Tedesco) è materia di preferenza.

 

Sede di lavoro: zona Torino

 

Offerta contrattuale:

Contratto a tempo indeterminato con livello di inquadramento commisurato alla reale esperienza e seniority del candidato.

Required Skills

Laurea in ingegneria, in discipline scientifiche o in giurisprudenza
- Almeno 1 anno di esperienza nell’ambito della qualità e dei dispositivi medici
- Conoscenza dei requisiti regolamentari e normativi applicabili: ISO13485, ISO14971, Direttiva CEE 93/42, Reg. UE 2017/745;
- Ottima conoscenza della lingua inglese
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Option 1: Create a New Profile

Candidates may submit their resume for the positions listed, or create a profile should jobs arise that may match your skills and for direct contact from our organization. Please upload your resume in Word (recommended) or PDF format. Albelissa respects your data privacy and ensures that your rights under EU GDPR are protected. For more information please read our privacy policy, www.albelissa.com/privacy.php . Any questions or concerns regarding your personal data, please contact us at privacy@albelissa.com